薬事申請/CTD申請/DMF医薬品/医薬品申請資料などの医薬コンサルティング企業プラード株式会社 :: 会社のご紹介

会社のご紹介

Consulting Team

PRARDは、Professionals for Regulatory Affairs and Research & Development (薬事及び研究開発の専門家集団)を意味します。当社では、医薬品などの開発に必要となる各専門分野において、特に国を越えた開発等に、長年の経験を有するアドバイジングスタッフおよび提携企業と連携し、開発者のニーズに応じた支援サービスを提供します。
ＣＭＣ（規格及び試験方法、安定性、ＧＭＰ対応、バリデーション、細胞由来・バイオ医薬品開発等）
非臨床分野（薬理・安全性・薬物動態試験、医療機器の生物学的安全性試験、ＧＬＰ/信頼性保証対策等）
臨床分野（治験、臨床研究、ＧＣＰ体制整備等）
申請・開発薬事（細胞由来製品等の確認申請、治験届、戦略立案、各種申請資料作成、Medical Writing等）

海外での開発・申請には、下記を含む優秀な企業との連携により、当地域における最新の情報と幅広い経験に基づきご支援します。